【记者李想 6 月 19 日发自（zì）深圳】 全球首个（gè）且（qiě）唯一获美国食品药品监督（dū）管（guǎn）理局（FDA）批准（zhǔn）用于延缓 1 型（xíng）糖尿（niào）病发（fā）病（bìng）的创新药替利珠单抗（Teplizumab，拟（nǐ）中（zhōng）文名）前天（tiān）在海南（nán）博鳌乐城国际医疗（liáo）旅游先行区博鳌（áo）未来医（yī）院开出亚洲首批处方。这一突破（pò）性进展（zhǎn）标志着我国 1 型糖尿病治（zhì）疗正式从 " 被动（dòng）控糖（táng） " 迈入 " 主动干预 " 时（shí）代（dài）。深圳恒生医院（yuàn）内分泌科主任安赤颖（yǐng）教（jiāo）授在接（jiē）受（shòu）本报专访（fǎng）时指出（chū），该药物的落（luò）地不仅为患者争取了宝贵的 " 无症状时间 "，更与临床前（qián）沿的功能（néng）性治愈研究形（xíng）成协同效应，为 1 型糖尿病（bìng）防（fáng）治带来革（gé）命（mìng）性变革。

一、药物机制与（yǔ）临床突破：从 " 替代治疗 " 到 " 病因干预 "

替利珠单抗是一种 CD3 靶（bǎ）向单克隆抗体（tǐ），通过（guò）精准调节（jiē）自身（shēn）免疫反应，保护（hù）胰岛 β 细胞功（gōng）能，延缓 1 型糖尿病从 2 期（血糖（táng）异常但未出现症状）向 3 期（临床糖尿病（bìng）期）的（de）进展。根据（jù）全球 3 期临床试验数据，连续使用（yòng） 14 天可（kě）将发（fā）病时间平均（jun1）推迟 2.5 年（nián），显（xiǎn）著（zhe）减（jiǎn）少胰岛素依赖风险。安（ān）赤颖教授强调：" 传统胰岛素治疗是‘替代疗法’，而（ér）替利珠单（dān）抗是‘病因（yīn）疗法’。它通过（guò）阻断免疫攻击，为患（huàn）者赢得（dé）宝贵的‘治疗窗（chuāng）口期’，这对青少年患者尤为重要——他们正处于生长发育关键期，避（bì）免过早依赖胰岛素可降低急（jí）重症风险，改善长期预后。"

( 安（ān）赤颖教授带领团队巡查1型糖尿病（bìng）患者）

二、博鳌先行区政策赋能：全（quán）球新药 " 零时（shí）差 " 落地

此次亚（yà）洲（zhōu）首批（pī）处方的开出（chū），得益于博鳌乐城 " 特许药械 " 政策的创新实践。作为中国唯（wéi）一的（de） " 医疗特区（qū） "，乐城先行区（qū）已累计引进 480 余（yú）种（zhǒng）国际（jì）创新药械，实现 " 全球新（xīn）药同（tóng）步用 "。安（ān）赤颖教授提到：" 政策突（tū）破让患者无（wú）需（xū）出（chū）国即可使用全（quán）球前沿（yán）疗法，为患者赢（yíng）得后（hòu）续（xù）干预的机会和时（shí）间 "。乐城管理（lǐ）局局（jú）长傅（fù）晟表示，未来将进一步优（yōu）化（huà）审批流（liú）程（chéng），推动更多罕见病、慢性病（bìng）创新药械落地。

三、功（gōng）能性治愈：1 型（xíng）糖（táng）尿病治疗（liáo）的终极目标

在专访中，安赤（chì）颖教授结合自身团队在（zài） 1 型（xíng）糖尿病逆转领域（yù）的（de）临床突（tū）破，深入（rù）解析了 " 功能性治愈 " 的内涵：" 功能（néng）性治愈并（bìng）非（fēi）完全根（gēn）治，而是（shì）通过整合医学综合干预使患（huàn）者无需（xū）依赖胰岛（dǎo）素，血（xuè）糖维（wéi）持正常水平。我们团（tuán）队通（tōng）过整合医学技术，已使 17 名新发患（huàn）者实（shí）现胰（yí）岛素抗体转（zhuǎn）阴（yīn）、胰岛功能恢复。例（lì）如，一名 12 岁患（huàn）者在干预后空（kōng）腹 C 肽恢复至（zhì）正常水平，停（tíng）用胰（yí）岛素 12 个月后血（xuè）糖仍（réng）稳定在 5mmol/L 左右。" 她强调，替利珠单抗与功能性治愈研究形成互补（bǔ）——前者延缓（huǎn）疾病进（jìn）展，后（hòu）者探索长期缓解及功能性治愈，共同推动治疗（liáo）范式升级。

四、早期筛（shāi）查与全程管理（lǐ）：构筑防（fáng）治（zhì）新防线

针对 1 型糖尿病高危（wēi）人群，安赤（chì）颖教授呼吁（yù）建立 " 早筛 - 早（zǎo）诊 - 早干预 " 体系："1 型糖尿病存在明确的‘干预窗口期’，通过自身（shēn）抗（kàng）体检测和血（xuè）糖监测，可在临床症状出现前识别高危个体。例如，一级（jí）亲属中有（yǒu） 1 型糖尿病患者（zhě）的人群，发病风（fēng）险是普通人群的 10 倍，早期干预可使酮（tóng）症酸中毒发生率（lǜ）降低（dī） 90%。" 她建（jiàn）议将（jiāng）自身（shēn）抗体检测纳入常规（guī）体检，并推（tuī）动（dòng）社区医疗机（jī）构开（kāi）展高危人群（qún）筛查。

五、挑（tiāo）战（zhàn）与展望：从 " 可及（jí）性（xìng） " 到 " 可负担性 "

尽管替利（lì）珠单抗的落（luò）地带来希望，安（ān）赤颖教授也指出当前（qián）挑战：" 药物价格和可（kě）及性是（shì）关键。目前该药仅在乐城（chéng）指（zhǐ）定（dìng）医疗机构使用，且尚未纳（nà）入医保。我们期待通过真（zhēn）实世界数据（jù）积累，加速国内上（shàng）市审批，并推动医保谈判。" 她表示，" 未来，我们希望通过多学科协（xié）作，为患者提（tí）供‘药物 + 整合医学’的个性化（huà）方案（àn），进一步提高功能性治愈成功率。"

结（jié）语

替利（lì）珠单抗的亚洲首用，是 1 型糖（táng）尿（niào）病治疗史（shǐ）上（shàng）的里（lǐ）程碑。正如安赤颖教（jiāo）授所言（yán）：" 从胰岛素替代（dài）到免疫干（gàn）预，从被动控糖到主动预防，我们正在改写疾病的（de）自（zì）然病程。随着乐城政策红利的持续释放和医学研（yán）究的深入，功能（néng）性治愈或将（jiāng）不再是（shì）梦想，而是触手可及的未来。" 这一突破（pò）不仅为 1000 万中国 1 型糖尿病患者带来（lái）曙光（guāng），更彰显了（le）我国在全（quán）球医（yī）疗创新中的（de）引（yǐn）领作用（yòng）。